6月18日。
梧江县,桃花医药产业园。
桃花医药有限公司。
某宽敞明亮的实验室内。
穿着白大褂的徐志平,看着手中的合成药物,嘴角洋溢起一丝笑容。
眼前的化学合成药物,名为“阿立哌唑”。
它是一款针对精神病患者的药物,主要用于治疗精神分裂症、双相障碍以及躁狂症等精神疾病。其独特的药理作用机制,即通过调节大脑中的神经递质系统,从而达到稳定精神状态、减轻精神症状的效果。
据权威机构统计。
夏国有超过2600万人,患有抑郁症。
显然,人们在享受新世纪、新生活的同时。
愈来愈残酷的竞争,催生种种压力,给人带来精神痛苦和困扰。
在很多人看来。
抑郁症属于心病,于是便有“心病还须心药医”的说法,从而排斥药物治疗。
其实这种观念,是非常错误的!
抑郁症患者,需要提高认知,尽早诊断,选择药物治疗。
医学界研发的抗抑郁药物里,知名的的药物有1994年上市的盐酸文拉法辛,1997年研发的盐酸文拉法辛缓释胶囊。
徐志平本人,早些年便开始从事抑郁症药物领域的研发。
桃花医药有限公司,有最完善的实验室和最先进的仪器设备,有助于药物研发。
为此,徐志平这两个月时间,一直泡在实验室。
有心人天不负!
这两月时间,徐志平在药物研发领域如有神助,相继攻克所有难点。
他通过四步反应,从4-(4-卤代丁氧基)-2-硝基-1-苯乙烯后,将其与1-(2,3-二氯苯基)哌嗪盐在碱存在下反应,生成1-(2,3-二氯苯基)-4-(4-(3-硝基-4-乙烯基苯氧基)丁基)哌嗪,最后在钯催化下,使后者与CO反应,形成阿立哌唑。
顺利研发出阿立哌唑后。
徐志平评估阿立哌唑的药理和毒理作用,并经过生产工艺、质量控制、稳定性研究、动物试验等环节。此外,阿立哌唑已经顺利完成Ⅰ期临床试验和Ⅱ期临床试验。
」期临床试验,是初步确定药物的临床药理学及人体安全性,需要20例至100例试验对象。Ⅱ期临床试验,属于有效性初步评价的临床试验,需要100例至300例试验对象。
两期临床试验里。
阿立哌唑,疗效显著。
许多抑郁症患者,长期卧床,不喜欢外出,时常呆在家里发呆。
他们服用阿立哌唑后,有动力外出做事、外出运动。
肢体运动对身心有益,能促进多巴胺分泌,增强神经递质功能,帮助我尽快摆脱抑郁情绪,更加珍惜生活。
用专业的说法就是。
阿立哌唑属于非典型抗精神病药,主要充当多巴胺D·受体与5 - HTiA受体的部分激动剂,同时又是血清素5 - HTsA受体的拮抗剂。
阿立哌唑作为部分激动剂,可“智能”调节D·受体活性。
当多巴胺功能亢进时,它发挥拮抗作用,减少多巴胺与D:受体的过度结合,从而控制精神分裂症的阳性症状,如幻觉、妄想等;当多巴胺功能低下时,它又能激活D·受体,增强多巴胺能神经传递,改善阴性症状,如情感淡漠、社交退缩等。
阿立哌唑对5 - HT:A受体的部分激动作用,可增强5 -羟色胺能神经传递,有助于改善患者的抑郁、焦虑等心境症状,并促进认知功能的恢复。
而作为5 - HTsA受体的拮抗剂,它能阻断5-羟色胺与该受体的结合,进一步调节脑内神经递质平衡,稳定大脑功能。
这种多靶点、双向调节的作用机制,使阿立哌唑在治疗精神分裂症的同时,还能改善患者的认知损害,为患者全面康复提供有力支持。
现阶段……
只要阿立哌唑进行完11I期临床试验。
这款新药,就能正式向国家药品审评中心,进行新药获批上市审评。
当然,I1I期临床试验非常繁琐。
试验对象,起码要在300例至3000例之间,时间跨度往往要1至4年。
I1I期临床试验结束后。
新药获批上市审批,又要耗费大量的时间。
徐志平急也没用。
从实验室离开后。
徐志平走进总经理办公室。
刚刚入内。
女助理唐梦,连忙迎了上来。
她手拿文件夹,汇报道:“徐总,我们桃花医药有限公司,研发成果喜人。
许教授研发出的恩替卡韦片,已经顺利完成Ⅰ期临床试验和Ⅱ期临床试验,即将开展111期临床试验。林教授研发出的丁苯酞软胶囊,已经顺利完成」期临床试验和Ⅱ期临床试验,即将开展111期临床试验。黄教授研发出的异甘草酸镁注射液,已经顺利完成Ⅰ期临床试验和Ⅱ期临床试验,即将开展111期临床试验。
赵教授研发出的重组人血小板生成素,已经顺利完成」期临床试验和Ⅱ期临床试验,即将